今日，国家食品药品监局（SFDA）网站公布了对罗格列酮及其复方制剂进行评审后的结果，并决定采取限制该药物在国内市场的使用范围。
目前，在我国上市的有罗格列酮单方制剂和罗格列酮与二甲双胍的复方制剂。在售药品包括文迪雅、太罗、爱能、宜力喜等。而英国葛兰素史克公司旗下畅销的治疗糖尿病药物“文迪雅”，已停止了该药在中国的推广工作。
国内生产该药物的企业包括葛兰素史克（天津）有限公司在内的12家，其中，在我国上市的罗格列酮与二甲双胍的复方制剂为进口药品，获准进口企业为葛兰素史克公司，商品名为文达敏。
药监局的通知要求各级医疗机构加强罗格列酮及其复方制剂使用的管理。同时表示，患者必须在无法使用其他降糖药或使用其他降糖药无法达到血糖控制目标的情况下，才可考虑使用罗格列酮及其复方制剂。而使用该药物的患者，应评估心血管疾病风险，在权衡用药利弊后方可继续用药。
通知还规定，罗格列酮及其复方制剂在零售药店必须凭医师处方销售，无法确认处方真伪的不得销售。并强调，罗格列酮及其复方制剂生产企业应按照《罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求》修改产品说明书，10月30日后生产的罗格列酮及其复方制剂应符合该要求。
葛兰素史克向网易财经表示，将根据国家药监局的规定及时修改产品说明书，包括文迪雅和文达敏在内的罗格列酮与二甲双胍的复方制剂。
近年来，国外相关研究机构对罗格列酮使用的安全性进行了研究，研究显示该药品的使用与缺血性心血管疾病的风险增高相关。近期，欧盟、美国等国家的药品管理部门对抗糖尿病药物罗格列酮及其复方制剂的上市许可和使用作出了严格管理决定。
罗格列酮由葛兰素史克公司研发，1999年在墨西哥首先获准上市，随后在全球110多个国家上市，在我国获准上市时间是2000年。
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