10月30日,国家食品药品监督管理局正式叫停曲美等15种含有西布曲明的减肥药。生产曲美的重庆太极集团昨日回应,将不再生产曲美减肥胶囊,但是保留“曲美”品牌。并认为产品“符合国家标准”,因此对此前长期服用曲美的消费者没有赔偿计划。
据解放日报报道:10月30日,国家食品药品监督管理局发布通知,由于使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
重庆太极集团抢先一步,于10月25日主动召回其2000年8月推出的曲美减肥胶囊。对此,昨日太极集团新闻中心张女士表示,今年10月中旬左右,美国FDA公布,西布曲明可能提高潜在的心血管及中风的不良反应发生率。之后,太极集团主动宣布召回曲美减肥胶囊,以避免为消费者带来风险。“当时并未接到国家药监部门强制下架的通知。”
国家药监局曾发布的统计数据显示,2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,多为说明书已载明的不良反应,目前无死亡病例。对于长期使用曲美减肥胶囊的消费者,“我们也没有什么赔偿计划。”张女士表示,西布曲明胶囊是2000年经过国家药品监督管理局正式依法注册、生产质量完全符合国家标准的合格产品。
“太极集团将不会再生产西布曲明胶囊,但曲美这个品牌仍属于太极集团。”张女士称,在做好退市工作后,太极集团将继续开展西布曲明的后续安全性研究工作。
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