事件:
重庆啤酒发布公告,称截止到10月31日,以北京大学人民医院为中心实验室(组长单位)的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”按临床试验方案正在各家临床医院正常进行临床试验,目前累计已有27例受试者完成了76周临床实验。
以浙江大学医学院附属第一医院为中心实验室(组长单位)的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”临床试验正在进行受试者的筛选入组工作,目前累计已入组了206例受试者。
点评:
此次临床公告表明,治疗性乙肝疫苗的试验进展顺利。北大组已经完成27例受试者的全部试验。在上个月的公告中,完成16例,意味着本月有11例完成全部临床。我们认为未来不断有完成全部临床的案例,相应的数据对判断未来疫苗的实际效果有重要影响。
浙大组累计入组206例,表明10月份单月入组49例。虽然从单月数据看,较上月减少(9月份单月入组85人),但我们认为这是正常波动。我们认为年底到明年1月份左右能完成全部受试者入组。
我们重申,治疗性乙肝疫苗已经有充分的数据证明其:安全、有效、副作用小,且其治疗效果可能好于现有药物。未来该药物成为一线用药的可能性极大。
治疗性乙肝疫苗从原理上看,不仅提供了治疗乙肝的一种方法,更重要的是,其机理的实现,意味着找到一条药物设计路径,对其他治疗性疫苗的开发起到借鉴。
我们维持对公司盈利预测不变,2010-2012年EPS为:0.4,0.44和0.43元,维持“强烈推荐”评级。
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