年内基本药物质量标准将提升 加速医药行业洗牌

中国证券报记者从国家药典委员会获悉，国家药典委员会将在今年年底之前完成对我国307种基本药物的质量标准修订工作，目的在于提升基本药物的现行质量标准，修订后的质量标准将在2011年药典增补本中得到体现，此外，对于一些高风险药物的质量标准，药典委员会也将陆续着手提升。
分析人士表示，如果基本药物的质量标准大幅提升，则意味着我国众多基本药物生产商的成本将随之抬升。由于基本药物的价格通过各省的药品招标确定，屡现压价现象，因此，药品质量标准的提升很可能加速全行业洗牌，普药龙头企业有望扮演行业整合者的角色。
　　质量标准将提升
据国家药典委员会权威人士透露，基本药物的质量标准将得到显著提升，目前药典委员会正在着手修订标准文件，具体将在2011版的药典中得到体现。
分析人士表示，基本药物的质量标准提升将整体提升基本药物生产商的成本，提高对生产商的技术工艺水平要求，但同时也将利好行业的龙头企业，原因是提高标准之后将清理那些质量不过关的产品产能,帮龙头企业淘汰中小竞争者。
据了解，我国医药工业长期存在同质化生产泛滥、低价恶性竞争等问题，由于生产同一类药品的厂家过多，导致药品招投标中恶性竞争屡见不鲜。这也是我国部分省份的药品招标中出现“超低报价”的原因所在，不少企业为了获得中标不惜报出低于成本的价格。
此外，国家药典委员会人士表示，在提升基本药物的质量标准之后，还将陆续对一些中药、针剂等高风险药品的质量标准进行提升，一方面保证百姓用药安全，避免药品安全事故发生，另一方面提升国内整体药品质量水平，增强国内医药企业在国际范围的竞争力。
　　加速全行业洗牌
事实上，在今年10月1日起开始实行2010版药典之后，不少医药企业因标准提升而陷入了成本大幅攀升的尴尬，甚至有企业的部分药品出现了“不合格”现象。
专家也表示，由于药品质量提升将增加药企成本，因此新版药典的执行面临挑战。目前看来，药品原料来源、生产工艺方面标准的执行相对容易，而药品储藏运输环节的标准执行还存在一定难度，未来将加强标准的执行力度。
业内人士表示，新版药典大幅提高药品质量标准，必然会导致国内医药行业再次洗牌，优势企业市场地位将更加凸显，长期有利于医药产业健康发展。
例如，2010版药典提高了中药饮片的标准，收录了中药饮片439种，明确规定采用高效液相色谱、PCR方法等技术进行鉴定。招商证券研究人士表示，我国饮片行业具有小、散、乱的特点，由于标准的执行需要投入大量资金购置检测仪器，大部分作坊式饮片生产企业将被淘汰，而康美药业这类行业龙头将享受行业集中的利好。
对于普药生产企业而言，同样是行业龙头将受益。同仁堂有关人士表示，公司药品生产执行的标准基本都是高于国家标准的，因此，国家标准提升时，公司相对具有更多优势。
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