近日有网民发帖称美国FDA网站上挂出了一份“云南白药酊”的详细成分表,引起轩然大波。云南白药被列为国家保密品种、国家中药一级保护品种,网友因此质疑“保密配方只对国人保密,对外国人不保密”。
成分与配方概念不同
云南白药集团高层16日接受记者采访时回应:网络上说的白药对国人保密,对外国人不保密的双重标准是不存在的。公司的保密工作是全方位、多层次开展的,没有一个环节出现泄密。
这位高层人士说,对于网上出现关于云南白药保密内外有别的文章,公司高度重视,正在开展相关工作。“云南白药配方、工艺属于国家机密。”云南白药集团高层人士称,如果哪个环节出现泄密,这将是安全、保密部门考虑的问题了。
记者了解到,云南白药国家保密涵盖药味组成、处方配比、生产工艺技术等各个方面,就配方而言,对具体的药味组成和处方配比都有要求。成分跟配方概念不同。就如网友“in”所言:“就算您已经知道配方了,那您能做得出云南白药来吗?”
在国外不能当药卖
针对网帖称云南白药凭借保密配方自主定价的问题,云南白药集团公司高层回应称,云南白药的药品价格全部是由国家物价管理职能部门审批管理,企业是没法自主定价的。
据了解,“白药配方门”事件涉及中药国际化问题。由于东西方药政、法规、文化、认识方面存在客观差异,且中药成分复杂等多重原因,西方国家普遍对中药作为药品申报持怀疑态度。
由于没有通过美国食品与药品监督管理局(FDA)的上市批准,中国中药药品只能以保健品的形式销售。云南白药集团的产品也以膳食补充剂而非药品身份进入美国市场。
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