早报讯 近日关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳。国家食品药品监督管理局18日给记者发来传真,表示从目前的不良反应监测来看,未出现异常情况,国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。
康芝药业董事长洪江游18日接受记者采访时,更直指事件的幕后策划者可能是跨国企业强生,称已向海南省工商局举报强生“不正当竞争”,并在公司官网上发了律师函。强生昨天傍晚回应称,公司目前正在了解情况。
康芝:9年无严重不良反应
连日来,关于儿童退烧药尼美舒利“严重伤肝可致死亡”的报道频频出现,甚至有报道直接点名“瑞芝清”,称其为“夺命退烧药”。而引发这一连串报道的,是去年11月26日央视新闻频道播报的一则关于“2010年儿童安全用药国际论坛”的报道。该报道称:“尼美舒利用于儿童退热时,对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现。根据中国药物不良反应监测中心的数据,尼美舒利在中国上市的6年里已出现数千例不良反应事件,甚至有数起死亡病例。”
18日,康芝药业澄清:“根据国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》,近十年来在我国没有尼美舒利相关不良反应的信息通报,瑞芝清上市九年来,从未发生过严重不良反应。”
广东省药品不良反应监测平台数据库显示,2002年1月1日至2011年2月16日,广东省疑似与尼美舒利有关的不良反应共133例,暂未监测到儿童肝功能损害病例。常见的药品不良反应主要表现为皮疹和胃肠道反应。
举报强生不正当竞争
康芝药业董事长洪江游对记者表示,事件的幕后策划者可能就是跨国企业强生,“我们已经向海南省工商局举报强生不正当竞争”。
据洪江游介绍,目前康芝药业掌握了相关证据。其中一个就是去年11月26日“2010年儿童安全用药国际论坛”结束后,有厂商向各大医院医生发出了以儿童用药安全为名义的警示短信,称“尼美舒利”的成分涉嫌不安全。而随后,强生的官网上就明显出现禁用“尼美舒利”的标志,“现在那个标志已经被撤下,但我们保留了证据”。洪江游表示,在国内儿童退烧药市场上,以尼美舒利为主要成分的“瑞芝清”和以布洛芬为主要成分的强生“美林”一直占较大市场份额,双方竞争激烈。
综合《广州日报》、《羊城晚报》
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