力百汀近三年在中国的年销售量为多少？自在中国上市以来，已经在中国内地累计销售了多少的量？
对于上述问题，葛兰素史克（GSK）(中国)投资有限公司并未直接回应，只是强调，“截至目前没有证据充分证明微量的DIDP会对患者健康造成不良后果”，但出于保证患者安全的考虑，葛兰素史克公司已经遵照中国国家食品药品监督管理局的要求(国食药监电[2011]7号)，通知当地经销商、医院立即召回上述产品。预计回收超过7万瓶该产品。
重要信息SFDA均未提及
葛兰素史克(中国)企业传播和公共关系部相关负责人日前在给本报记者的邮件回复中称，国家药监局（SFDA）在下文前后，并未向葛兰素史克公布检测结果。
该负责人一再强调，在阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂样品中所检测出的DIDP是极微量的，并未对人体构成风险。公司也未收到与此相关的不良反应报告和投诉。
她表示，公司已紧急成立由质量负责人组织的召回实施小组具体实施召回工作，妥善处理患者、医生、经销商提出的问题。被指有问题的力百汀约有7万瓶该产品仍在市场销售，这个数量占中国抗生素整体市场的0.005%还要低，占我公司中国抗生素业务的比例也很小，0.2%左右。
国家药监局18日公布“关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知”，称经中国食品药品检定研究院检验，在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。但对于DIDP的含量、来源以及是否存在药物不良反应，均只字未提。
葛兰素史克在给记者的答复中则称，葛兰素史克确认在阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的生产过程中并未故意使用DIDP或者任何其它的邻苯二甲酸盐。根据目前调查结果，可以确认在产品的活性成分、辅料、调味剂，以及最终未分装的药物中均无DIDP。目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖内塑料衬里，进一步调查正在进行中。
包材安全性受考验
公开资料显示，阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂，其在我国大陆销售的商品名定为“力百汀”，此产品在香港、台湾销售的商品名为“安灭菌”，适用于治疗上唿吸道及下唿吸道感染，生殖泌尿道感染，皮肤及软组织感染，骨和关节感染，以及其它敏感菌引起的感染，多用于儿童。
依照葛兰素史克的说法，阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中DIDP的含量显著低于美国和欧洲官方认定的安全限度。
不过，此前来自新华网报道则称，香港卫生署曾发现葛兰素史克公司生产的儿童用抗生素“安灭菌”含有80%邻苯二甲酸二异癸酯，是欧洲食物接触物料含DIDP指定迁移量上限的两倍。
有专家就此对葛兰素史克阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的稳定性提出质疑。认为葛兰素史克在药物质量和安全性方面有待提高标准。
南都记者查询国家药监局注册资料显示，葛兰素史克公司在我国销售的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂为从英国进口的产品，该产品最早的发证日期为1999年11月20日。照此推算，该产品在我国内地已经有近12年的销售历史。
由于从目前的调查结果来看，出问题的环节在瓶盖内塑料衬里，葛兰素史克已启动了紧急排查程序，以确定用于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的瓶盖塑料衬里是否还用于其它产品。
我国国内则有南京先声东元制药有限公司等6家公司于近年拿到了阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂批文，但其包材是否与葛兰素史克一样存在类似问题，则尚待药监局公布进一步的数据。
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